環氧乙烷滅菌柜

的(de)品質之選

自(zi)1992年來，泰事(shi)達(da)已交房制造業投(tou)資額的(de)EtO(樹脂乙烷)滅菌方法器，許多(duo)器借助了ATEX企(qi)業認證，并有十分的(de)工業區預驗測驗、安裝/操作使(shi)用確定和(he)其(qi)它另(ling)外一定請求的(de)系(xi)(xi)(xi)統zip文件。泰事(shi)達(da)就能夠具備(bei)多(duo)方面的(de)解決方法治療(liao)辦法和(he)功能；從(cong)無限(xian)循環(huan)開(kai)發技術到一鍵貨物搬運(yun)系(xi)(xi)(xi)統、叁數海(hai)關放(fang)行、EtO監察系(xi)(xi)(xi)統、預治療(liao)室、脫氣/爆氣室，及系(xi)(xi)(xi)統、輔佐(zuo)儀器、還會公供設備(bei)的(de)系(xi)(xi)(xi)統安裝、試加載和(he)確定。

泰(tai)事達的職業(ye)理論知(zhi)識和(he)(he)經驗值在各國(guo)面積內搭建的倆個(ge)交鑰匙頂(ding)目(mu)因(yin)加盟商的高等(deng)級供(gong)需而(er)感受到(dao)挑戰性。EtO設施的建設工(gong)程(cheng)和(he)(he)開發實現依(yi)據ISO 9001軟(ruan)件程(cheng)序(xu)相應EN 1422、ISO 11135:2014、ATEX 2014/34/UE、FDA 21 CFR和(he)(he)GAMP方案(an)。與平安和(he)(he)負擔場(chang)所(suo)關干的制作和(he)(he)工(gong)程(cheng)符合要求(qiu)荷蘭、美利(li)堅共和(he)(he)國(guo)和(he)(he)同一東北部要嚴格的標準和(he)(he)規則。

就算業務(wu)量是(shi)機器設備創造更是(shi)合約無菌(CMO)，泰事達認真的(de)制定(ding)都在以依據(ju)ATEX做(zuo)出(chu)分類，做(zuo)出(chu)引(yin)擎化制定(ding)和構(gou)造，會隨時(shi)依據(ju)的(de)標(biao)準做(zuo)出(chu)調整(zheng)。

的安全是任重道(dao)遠

泰事達將(jiang)安(an)全防護視同(tong)任重道(dao)遠，并將(jiang)依然遵(zun)照目前ATEX規范。ATEX規范適合(he)于歐(ou)式絲毫潛(qian)在(zai)性的(de)(de)發生粉塵爆炸(zha)的(de)(de)環境下的(de)(de)場(chang)地設(she)施。在(zai)澳(ao)大利(li)亞，相對的(de)(de)規范被叫作NEC 500。

對一個該項目都實施了多種不(bu)一樣類型、的(de)探究：危(wei)險(xian)因(yin)素技能等級、危(wei)險(xian)因(yin)素剖(pou)析(HAZOP)和不(bu)能正常工(gong)作的(de)模式與損害剖(pou)析(FMEA)，使(shi)不(bu)使(shi)泰事達才能從公告格式中介機構INERIS（西班牙）擁有ATEX申請認證(09ATEX0001X)。

集就成為了同一個(ge)平(ping)安PLC，用做(zuo)結(jie)合不符(fu)合SIL (IEC 61508)各類(lei)法律規定的法律規定管理工作(zuo)全部(bu)整(zheng)個(ge)配(pei)置(zhi)的把控(kong)好。

泰事(shi)達的(de)巡環平臺編譯程序可(ke)辨認EtO混合式(shi)型喂養(yang)物的(de)可(ke)燃(ran)性圖(tu)，解決(jue)完成有或(huo)者(zhe)引致容易(yi)引起可(ke)燃(ran)性混合式(shi)型喂養(yang)物的(de)產品參(can)數的(de)配法。

預除理和(he)脫氣/曝氣池室

適用脫氣室(shi)和(he)預治(zhi)療室(shi)能(neng)能(neng)有明顯縮減(jian)EtO調試單(dan)時(shi)候。泰事達為投資者打(da)造(zao)了按(an)裝(zhuang)在一種(zhong)調試單(dan)的時(shi)機(ji)，在一種(zhong)調試單(dan)所采(cai)用了高環(huan)境調試單(dan)和(he)清掉技巧(qiao)，得以節約了治(zhi)療時(shi)候。

EtO減少(shao)排放或氣油煙(yan)凈化器設計

在消毒室中動用后的EtO治理(li) 一般是選取(qu)有兩種(zhong)水(shui)平(ping)：

• 洗(xi)滌(di)器機系統，用到水+氫氧化(hua)鉀(jia)將EtO轉化(hua)率(lv)為乙二醇。

• 催(cui)(cui)化系(xi)統，由(you)于將EtO轉化為CO2，因此(ci)效率更(geng)高(gao)，更(geng)獨立自主(zhu)。隨著(zhu)國家(jia)和國際法規(gui)對(dui)環(huan)氧乙烷(wan)和殘(can)留物排放到大(da)氣(qi)中的(de)要求越來越嚴格，泰事達建議采用完(wan)整的(de)LESNITM催(cui)(cui)化減(jian)排解決方案。Abator催(cui)(cui)化系(xi)統采用經過驗(yan)證的(de)催(cui)(cui)化氧化技術，提供(gong)安全可控的(de)凈化，對(dui)滅菌流程中排出的(de)各(ge)種氣(qi)體具有很高(gao)的(de)破壞效率。

木質托盤(pan)自(zi)主裝(zhuang)運(yun)軟件

取得此(ci)選裝(zhuang)件的特點是是大減短了裝(zhuang)運/卸載程序基(ji)本進行操作的時，并提高(gao)自己了基(ji)本進行管理員的組隊工程項(xiang)目學/安全保(bao)障性。

氯化橡膠漆乙烷高壓蒸汽滅菌柜參數(shu)設(she)置清關(guan)

泰事達還(huan)是可(ke)以供(gong)給兩個特(te)殊性的ATEX實名認證(zheng)的EtO紅(hong)外(wai)試探器(qi)，該試探器(qi)與再(zai)再(zai)次(ci)循環水管連在一起，24小時界面顯示腔(qiang)室(shi)ETO溶液濃度值。

參數指(zhi)標海關(guan)海關(guan)放行使(shi)產品設備要僅由于(yu)生產技(ji)術紀錄而不(bu)傳統與現代的動物(wu)指(zhi)令(ling)劑無菌操作測(ce)(ce)量(liang)海關(guan)海關(guan)放行到市場。這有好處于(yu)減少與動物(wu)指(zhi)令(ling)劑和(he)調查室測(ce)(ce)量(liang)相關(guan)的常規性投資成本。

樹脂乙烷無菌柜把握(wo)系統

該部件搭配全面的(de)SCADA控住系(xi)統(tong)Pharmaster®。

Pharmaster®集變成(cheng)是在(zai)非定義區域(yu)內的全滅菌方法設配（具有(you)因此上面的接口或系統(tong)）。

該操作(zuo)系(xi)統(tong)(tong)軟(ruan)件(jian)(jian)涵蓋整臺重工業筆(bi)記本電腦，自選配(pei)觸碰屏顏色(se)顯(xian)現器。該系(xi)統(tong)(tong)軟(ruan)件(jian)(jian)軟(ruan)件(jian)(jian)既(ji)能對全部流(liu)程步驟完成監控器，特別(bie)能以看(kan)向一鍵格(ge)局對全部資料完成編譯、存(cun)放和(he)辦理。該操作(zuo)系(xi)統(tong)(tong)軟(ruan)件(jian)(jian)按(an)照21 CFR第51一些(xie)的輔(fu)導的基(ji)本原則(ze)。

購成潛(qian)在性(xing)安全風險的(de)操控使用融合的(de)PLC接口做好設定，該接口使用SIL申請認(ren)證，必(bi)須磨損且造訪限制。